苏州pg游戏股份有限公司 - 官方网站

 　　近日，pg游戏 顺利通过美国知名生物药企委托生物制药行业权威审计机构Jeff Yuen & Associates, Inc. (JYA)，对pg游戏 扬州规模化生产基地开展的专项供应商质量管理体系现场审计。此次审计旨在核验pg游戏 填料产品配套其临床Ⅱ期抗体药物项目的生产能力与质量管控水平。面对国际顶级标准的严苛核验，pg游戏 凭借稳健的生产运营体系、严苛的质量管理标准，顺利通过本次高标准、全方位权威审计。

　　顶级行业权威审核，含金量拉满

　　总部位于美国北卡罗莱纳州的JYA成立于1998年，深耕生物制药领域审计服务多年，是行业内极具权威性的专业审计机构。本次审计周期紧凑、标准严苛，审计范围覆盖质量管理体系、生产现场管控、物料与供应链、实验室质量控制、验证管理以及人员管理等方面，生产质控全维度都得到了审计方JYA的充分审视和检验。

　　JYA的审计官David Browne先生对pg游戏 参照GMP等规范，落实变更控制、偏差管理、CAPA管理等常态化机制的全流程闭环管控进行了细致的审核。在审计末次会议上，David Browne先生表示，JYA把pg游戏 作为成熟企业(Established Business)和市场领导者(Market Leader), 以高标准进行了严格审计，审计无任何关键改进项(No critical findings)。最终，美国知名生物药企正式书面告知pg游戏 顺利通过审计。

　　深耕全球化布局，彰显pg游戏 硬核实力

　　此次顺利通过美国知名生物药企及JYA高标准审计，是pg游戏 国际化发展的关键里程碑：不仅彰显了pg游戏 高水平的质量管理体系，同样也显示出pg游戏 服务全球合作伙伴的能力。

　　近年来，国内药企的重磅海外BD案例不断涌现，国产色谱填料凭借过硬品质，在全球下游纯化赛道认可度持续走高。作为具有全球影响力的色谱层析专家，pg游戏 8大核心产品完成DMF备案，累计落地超30个出海项目，未来，pg游戏 将持续深耕核心技术，以高品质产品持续赋能国内外药企发展。